DIU Pratique de recherche clinique (PRATIC)

Présentation

Présentation

La recherche clinique concerne aujourd’hui l’ensemble des acteurs de la santé et dépasse notablement le monde hospitalo-universitaire des médecins-enseignants-chercheurs. Elle nécessite cependant des connaissances et des compétences pratiques spécifiques.
L’objectif de ce DIU de formation pratique de la Recherche Clinique est ainsi de permettre d’acquérir les connaissances et les compétences en recherche clinique pour mener à bien un projet personnel, en particulier pour être investigateur (avec l’obtention du certificat de Bonnes Pratiques Cliniques), pour encadrer, élaborer, conduire et/ou valoriser un projet de recherche clinique.
Afin de s’adapter le plus possible aux contraintes de chacun, l’enseignement est réalisé principalement par des séances de e-learning consultables à tout moment auxquelles s’associent quelques séances de classes virtuelles, des ateliers pratiques interactifs organisés localement et un accompagnement de chaque participant sur un projet de recherche.

Taux d'obtention 2023 : 82% 

Objectifs

Les objectifs généraux du D.I.U. PRatiC sont de permettre aux participants, à l’issue de la formation, de partager une culture commune à tous les acteurs de la recherche clinique et de mener à terme un projet personnel en recherche clinique. Plus spécifiquement, le DIU vise à permettre aux participants de :

•  Savoir et comprendre le raisonnement scientifique et les principes méthodologiques en recherche clinique
•  Appréhender les différents types d’études cliniques
•  Savoir et comprendre les principes éthiques de la recherche clinique
•  Connaître les conditions réglementaires et législatives de la rercherche clinique en France
•  Participer en tant qu’investigateur associé ou investigateur principal à une étude académique ou industrielle
•  Savoir conduire, accompagner et valoriser sa recherche clinique
•  Appréhender la recherche dans des situations spécifiques
•  Acquérir un savoir faire pratique correspondant aux besoins et souhaits de l’apprenant

Capacité d'accueil

20 inscrits maximum par université. 

Organisation

Contenu de la formation

Durée

113 heures 15 minutes (dont 89 heures 15 minutes obligatoires)

• E-learning : 45 heures 15 minutes
• Classes virtuelles : 12 heures
• Présentiel : 49 heures
• Examens : 7 heures (juin 2025 et octobre 2025)

Calendrier

D'octobre 2024 à octobre 2025

Lieux de la formation

Angers, Brest et Saint-Étienne

Programme 

Module 1 : Raisonnement scientifique et principes méthodologiques - 

(12,25 h : e-Learning 8,25h - classe virtuelle 4h)

 Bases du raisonnement scientifique et de la médecine basée sur des preuves; Les différents types d’études et leur analyse (études pharmacoépidémiologiques, thérapeutiques, diagnostiques, d’intervention sur les pratiques; études de supériorité et de non-infériorité; élaboration et validation d’un score; études qualitatives et études médico-économiques).

Module 2 : Principes éthiques et réglementaires de la Recherche Clinique en France

(8h : e-learning 6h - classe virtuelle 2h)

 Qualification des études; Comité de Protection des Personnes et comité d’éthique; Loi informatique et liberté; comités de surveillance; démarches administratives; règles de publication

Module 3 : Être investigateur en pratique

 (6,5h : e-learning 4,5h - classe virtuelle 2h)

Rôles et responsabilités de l’investigateur et des autres acteurs de la recherche; conditions pratiques et financières, faisabilité; impact personnel et collectif; encadrement pratique et valorisation

Module 4 : Élaborer un travail de recherche clinique

 (8,75h : e-learning 6,75h - classe virtuelle 2h)

Analyser la bibliographie, formaliser la question de recherche, les objectifs et leurs critères de jugement ; le nombre de personnes à inclure ; les éléments de faisabilité financière et pratique ; rédaction des formulaires ; trouver de l’aide.

Module 5 : Conduire et valoriser

(9,5h : e-learning 7,5h - classe virtuelle 2h)

Mise en place, accompagnement, adaptation; gestion de la fin de l’étude; les résultats et leur interprétation ; informer les acteurs, communiquer à un congrès et rédiger un article scientifique.

Module 6 : Recherche en situation spécifique

(9h : e-learning - choix de 5 situations spécifiques obligatoires, les autres facultatives)

Recherche en situation d’urgence, pédiatrie, soins primaires, hôpital général; chez les personnes en situation de protection, les femmes enceintes, les volontaires sains; sur des bases de données existantes et sur échantillons biologiques.

Module 7 : Ateliers pratiques

(42h : participation obligatoire à 4 ateliers sur 12)

La liste des ateliers est définie annuellement dans chaque université participante en fonction des besoins pressentis des personnes inscrites localement au DIU.

Module 8 : Projet personnel

(17,25h : 1 journée de travail sur la définition du projet personnel - 7h, 1 atelier pratique en présentiel ou travail collaboratif - 3,25h, 2 demi-journées de participation aux présentations - 7h)

Définition du projet ; Accompagnement personnalisé par un tuteur local; Présentation de l’aboutissement du projet et participation à l’analyse critique des autres projets lors de la session de validation du DIU

Dates du programme (sous réserve de modifications)

• 1 octobre 2024 - classe virtuelle
• 14 novembre 2024 - présentiel
• 28 novembre 2024 - classe virtuelle
• 9 janvier 2025 - présentiel
• 16 janvier 2025 - classe virtuelle
• 23 janvier 2025 - présentiel
• 27 février 2025 - classe virtuelle
• 6 mars 2025 - présentiel
• 3 avril 2025 - présentiel
• 10 avril 2025 - classe virtuelle
• 24 avril 2025 - présentiel
• 15 mai 2025 - classe virtuelle
• 22 mai 2025 - présentiel
• 24 juin 2025 - examen
• 2 octobre 2025 - examen

Contrôle des connaissances

 Validation : suivi des e-learnings avec réponses correctes aux questions de fin de chaque séance, soutenance lors d’un examen oral avec présentation du travail personnel

Admission

Modalités d'inscription

Candidature close.

CV et lettre de motivation avec présentation succincte du projet de recherche personnel. 

Contact auprès de clemence.montloin @ univ-angers.fr (clemence.montloin @ univ-angers.fr) ou fcsante@contact.univ-angers.fr pour toute demande d’informations. 

Nombre d'inscrits : 20 maximum par université. 

Public cible

•  Internes, Docteurs-Juniors et Docteurs en Médecine
•  Internes et Docteurs en Pharmacie
•  Sages-Femmes
•  Psychologues
•  Infirmiers, Kinésithérapeutes
•  Autres auxiliaires médicaux
•  Autres professionnels de santé déjà impliqués en recherche clinique (sur appréciation de la commission de recrutement de l’Université concernée)

Droits de scolarité

• Formation continue : 1500 euros (+ droits universitaires)
• Formation initiale : 800 euros (+ droits universitaires)
• Formation couplée avec un master II Recherche : 300 euros (+ droits universitaires)

Contact(s)

Composante(s)

Faculté de santé

Formation continue en santé

Lieu(x) de la formation

• Angers

Contacts

Responsable pédagogique

Contact administratif