DIU Évaluation des interactions médicamenteuses

Résumé de la formation

Type de diplôme: Diplôme d'université
Domaine: Sciences, Technologies, Santé

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Présentation

Il existe actuellement un manque de professionnels de santé formés à l’évaluation des interactions médicamenteuses (IAM), faute d’enseignement dédié. Cet enseignement a pour but de combler ce manque, en formant les étudiants à toute la chaîne d’expertise, depuis les études in vitro jusqu’à l’interprétation d’une observation clinique.

Envisager, détecter, valider (ou pas) une IAM, avant ou après la mise sur le marché, nécessite des connaissances solides de métabolisme, pharmacocinétique (PK), pharmacodynamie (PD), sémiologie, pharmacovigilance, méthodologie des essais cliniques, pharmaco-épidémiologie et thérapeutique.

Le programme du DIU repose sur les fondamentaux de ces disciplines, avec applications pratiques sur des exemples concrets, puis mises en situation sous la forme de travaux dirigés.

Objectifs

Acquérir les bases pharmacologiques définissant les caractéristiques d’une interaction, ses risques et enjeux en termes de rapport bénéfice/risque
Donner la maîtrise des mécanismes qui permettent d’anticiper une interaction médicamenteuse, de l’éviter ou de la contrôler dans des situations thérapeutiques précises

Organisation

Contenu de la formation

Durée : 98 heures (28 heures d’enseignement théoriques et pratiques en présentiel et 70 heures d’enseignement en distanciel)
Calendrier : d’octobre 2024 à juin 2025
Intervenants : pharmacologues, experts de l’ANSM, médecins, pharmaciens
Lieux de la formation : Faculté de médecine, site VILLEMIN Site des Cordeliers (Odéon) / Université Paris Cité et à distance

Programme

Module 1 – Les fondamentaux des interactions (1)

Thème 1 - Les niveaux de contrainte et la notion de bénéfice/risque
Thème 2 - Les IAM pharmacodynamiques et pharmacocinétiques
Thème 3 - L’induction et l'inhibition enzymatique, et notamment le CYP3A4
Thème 4 - Polymorphisme génétique et IAM

Module 2 – Les fondamentaux (2) : PK et métabolisme

Thème 1 - Devenir du médicament dans l’organisme
Thème 2 - Les enzymes du CYP450 pertinentes en termes d’IAM
Thème 3 - Transporteurs pertinents - La fraction active
Thème 4 - Distinguo stratégie thérapeutique vs IAM - Index thérapeutique et dose-ranging

Module 3 – Prérequis et guidelines pour l'AMM

Thème 1 - L'induction enzymatique
Thème 2 - Procédures EU : prérequis réglementaires des IAM
Thème 3 - Le Guideline EU / actualisation ICH
Thème 4 - Approche in silico par la modélisation PBPK

Module 4 – Les outils réglementaires

Thème 1 : Le groupe de travail des interactions médicamenteuses de l’ANSM (GTIAM) et le Thesaurus
Thème 2 : Les interactions non retenues : pourquoi et comment
Thème 3 : Bases de données agréées, LAP/LAD : gestion des discordances
Thème 4 : Chez le pharmacien : prise en charge de situations complexes

Module 5 – Les bases des interactions en post AMM

Thème 1 - Les principales IAM à connaître (vade-mecum et tweets CNET)
Thème 2 - Analyses d’ordonnances reprenant les concepts fondamentaux
Thème 3 - Études IAM post-commercialisation
Thème 4 - La pharmacovigilance appliquée aux IAM

Module 6 – Pharmacovigilance et pharmacoépidémiologie

Thème 1 - Analyse d’observations non publiées (1)
Thème 2 - Analyse d’observations non publiées (2)
Thème 3 - La pharmaco-épidémiologie appliquée aux IAM (1)
Thème 4 - La pharmaco-épidémiologie appliquée aux IAM (2)

Module 7 – Les classes thérapeutiques les plus à risque d'interactions

Thème 1 - Paracétamol, aspirine, AINS, opiacés, Anticonvulsivants, dopaminergiques, Psychotropes
Thème 2 - Antihypertenseurs, Cytotoxiques, IPP Substances illicites
Thème 3 - Anticoagulants, Statines, Torsadogènes / site CredibleMeds
Thème 4 - Le suivi thérapeutique pharmacologique - Exemple des immunosuppresseurs

Contrôle des connaissances

Validation : assiduité, contrôle des connaissances par écrit

Admission

Condition d'accès

Personnes ayant un master ou doctorant dans une discipline en lien avec les sciences du médicament.

Modalités d'inscription

Candidature en ligne jusqu'au 18 août 2024.

Public cible

Médecins ou internes en médecine
Pharmaciens ou internes en pharmacie
Personnes ayant un master ou doctorant dans une discipline en lien avec les sciences du médicament